Documenti ed Atti
XIII Legislatura della repubblica italiana
INTERROGAZIONE A RISPOSTA IN COMMISSIONE 5/03789 presentata da MASSIDDA PIERGIORGIO (FORZA ITALIA) in data 19980218
Al Ministro della sanita'. - Per sapere - premesso che: il decreto-legge recante disposizioni urgenti in materia di sperimentazioni cliniche in campo oncologico e altre misure in materia straordinaria, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 17 febbraio 1998, con entrata in vigore immediata, introduce norme relative alla disponibilita' dei prodotti necessari per la terapia Di Bella che presentano gravi incongruenze; in particolare, gli articoli 3 e 5 del suddetto decreto, relativi rispettivamente all'osservanza da parte del medico delle indicazioni terapeutiche autorizzate e alla prescrizione di preparazioni magistrali, sono stati ripresi in gran parte direttamente dal decreto-legge n. 291 del 1996, respinto dal Senato nella seduta del 19 giugno 1996 e quindi decaduto; l'articolo 5 limita la possibilita' di prescrivere preparazioni magistrali a quelle contenenti principi attivi descritti delle Farmacopee nei paesi dell'Unione europea o contenuti in medicinali prodotti industrialmente e autorizzati in Italia o in un altro paese dell'Unione europea. Questa norma, in particolare, escluderebbe la possibilita' che vengano prescritte preparazioni a base di melatonina che, a quanto pare, non risulta essere inserita in alcuna Farmacopea europea, mentre il suo uso e' piuttosto diffuso per affrontare problemi specifici, ad esempio da parte degli equipaggi degli aerei che effettuano voli a lungo raggio per superare l'effetto jet lag dovuto alla differenza di fuso orario. Inoltre, negli Stati Uniti la melatonina viene venduta liberamente negli scaffali delle farmacie; il decreto, per di piu', e' entrato in vigore il giorno stesso della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, mentre quest'ultima e' disponibile nelle grandi citta' solo il giorno successivo alla pubblicazione e in provincia vari giorni dopo. Conseguentemente, medici e farmacisti non hanno potuto ricevere un'informazione tempestiva per attuare il provvedimento -: se si intenda fare realmente chiarezza sulla questione della disponibilita' dei componenti della terapia Di Bella, ponendo fine a vergognose speculazioni sulla pelle dei malati e se ritenga che a tal fine lo strumento del decreto-legge sia quello corretto anche tenuto conto che il contenuto del decreto stesso e' stato reso noto nella serata del 17 febbraio 1998, quando il decreto stesso era in vigore gia' dalla mattina del giorno stesso; se non si ritenga necessario e urgente curare la diffusione dei contenuti delle Farmacopee dei paesi dell'Unione europea e della stessa Farmacopea europea, nonche' i relativi aggiornamenti, in modo da consentire agli operatori sanitari di conoscere i principi attivi in esse contenuti senza dover cercare e sfogliare disperatamente sedici volumi per poter attuare le norme contenute nel decreto in questione. (5-03789)