Portale storico della Camera dei deputati

I sottoscritti chiedono di interpellare il Ministro della sanita', per sapere - premesso che: la societa' di biotecnologie Myriad Genetics di Salt Lake City ha firmato in Sardegna un accordo con la Biotecne di Cagliari per la prospezione genetica di alcune comunita' dell'isola al fine di scoprire i tratti ereditari che predispongono all'asma. In virtu' di quest'accordo la Myriad si arroga i diritti di esclusiva di eventuali proteine e geni che venissero scoperti nella campagna, su cui evidentemente fara' richiesta di brevetto al Patent and Trademark Office statunitense, com'e' gia' accaduto per i BRCA1 e BRCA2, la cui mutazione predispone al tumore del seno e dell'ovaio, e piu' recentemente per il gene del diabete insulino-dipendente. I termini dell'accordo fra la Myriad e la Biotecne prevedono che la societa' cagliaritana provveda alla raccolta dei campioni di sangue e che tali campioni vengano trasferiti a Salt Lake City per il sequenziamento; in sede europea la Convenzione di Oviedo stabilisce l'intangibilita' del corpo umano e delle sue singole parti che non possono essere oggetto di alcuna transazione commerciale, e tanto meno di diritti di esclusiva. La Direttiva europea sulle biotecnologie non consente di brevettare ne' geni ne' proteine, ma solo processi industriali che su questi si basino; gli screening genetici di popolazioni isolate sono la nuova frontiera della genomica e in Europa diversi paesi hanno gia' promulgato linee guida per regolare la raccolta dei campioni biologici e il loro trattamento, e per garantire la privacy genetica dei donatori. Lo Swedish medical research council svedese ha emesso delle guidelines nel 1999, seguito non molti mesi dopo dal Medical research council britannico, ma norme simili sono state promulgate anche in Danimarca; screening genetici di popolazioni sono attualmente in corso in Svezia nella contea di Vestarbotten, in Gran Bretagna e in Islanda. Nei primi due casi i database genetici sono gestiti da enti pubblici e il libero accesso a queste informazioni e' stato garantito ai ricercatori di questi due paesi. Un caso a se' e' invece rappresentato dall'Islanda, dove una legge del Parlamento ha concesso i diritti di esclusiva per 12 anni a una societa', la deCode fondata da Kari Stefansson, sollevando non poche polemiche. La sede legale della deCode e' infatti nel Delaware: una scelta dovuta a motivi fiscali, ma anche al fatto che questo Stato ha una legislazione permissiva in fatto di brevetti. L'Associazione dei medici islandesi ha censurato questa iniziativa, invitando i suoi iscritti a non consegnare le cartelle cliniche dei propri pazienti, e ha portato il caso all'attenzione della World medical association che ha stilato un duro documento di censura. A sua volta un'associazione islandese per i diritti civili, la Mannvernd, ha istruito due cause legali. Il Consiglio d'Europa, di cui l'Islanda e' membro, ha chiesto un parere allo Steering committee on bioethics che ha sollevato non poche perplessita' sulla legge varata dal governo di Reikjavik, perche' non rispetterebbe i principi sanciti da diverse Convenzioni internazionali. A tutt'oggi sarebbero piu' di 20.000 i cittadini islandesi che avrebbero chiesto di cancellare i propri dati dal registro nazionale; e' legittimo sospettare che l'atto di consenso informato che i donatori sardi, coinvolti nella campagna della Biotecne, dovrebbero firmare sara' sui generis, nel senso che non fara' esplicita menzione del fatto che una societa' di biotecnologie statunitense si arroga il diritto di chiedere brevetti su eventuali geni e proteine che venissero scoperti grazie al loro Dna e che tale pratica non e' consentita nei paesi che fanno parte della Comunita' europea; altre iniziative di prospezione genetica, stavolta promosse da singoli medici e clinici dell'isola, vengono segnalate nelle province di Cagliari, Nuoro e Sassari con modalita' non difformi da quelle illustrate; recentemente e' stato costituito il Parco genetico dell'Ogliastra di cui fanno parte due comuni - Talana e Perdasefogu - il Consorzio 21, una merchant bank regionale, il Mario Negri-Sud e una clinica locale. Il Parco e' stato realizzato grazie a finanziamenti pubblici e la campagna di raccolta dei campioni di sangue e' in fase molto avanzata -: quale organo eserciti il controllo sull'utilizzo dei campioni biologici raccolti negli screening genetici; quale comitato etico in Italia abbia valutato la rispondenza di questi protocolli di ricerca con le normative europee e con la norma generale; se abbia gia' espresso parere favorevole e in base a quali valutazioni; se non ravveda la necessita' di promuovere in tempi rapidi la promulgazione di linee guida sull'esempio di quanto gia' fatto in Svezia e in Gran Bretagna. (2-02332)