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Atto Senato Interrogazione a risposta orale 3-00465 presentata da TIZIANA VALPIANA martedì 13 marzo 2007 nella seduta n.122 VALPIANA, EMPRIN GILARDINI, BOCCIA Maria Luisa, GAGGIO GIULIANI, VANO, CAPELLI, NARDINI - Al Ministro della salute - Premesso che: da uno studio svolto su di un campione statistico dal Dipartimento di biostatistica dell'MD Anderson Cancer Center di Houston con il contributo del National Cancer Insitute e del Harbor-UCLA Mdical Center di Los Angeles, nel 2003 si sarebbe registrata negli USA una diminuzione del 7% dei casi di tumore al seno; Peter Radvin, tra i ricercatori che hanno lavorato all'indagine, commenta i risultati ottenuti sostenendo che «si tratta della più grande singola diminuzione di incidenza del tumore mammario di cui si sia a conoscenza»; secondo i ricercatori, questo dato dovrebbe essere dovuto alla riduzione, a partire dal 2002, del ricorso alle terapie ormonali sostitutive in post-menopausa; da tempo la terapia ormonale sostitutiva è accusata di favorire l'insorgere di tumori ma, secondo questi dati, gli effetti negativi attribuibili sarebbero maggiori di quanto fino ad oggi ritenuto; si ipotizza che il danno apportato dalla terapia ormonale sostitutiva sarebbe quello di provocare una accelerazione della crescita di tumori già esistenti; in Italia l' 8,4% delle donne in età menopausale utilizza la terapia ormonale sostitutiva; in Italia esiste un solo farmaco non ormonale indicato per i sintomi della menopausa, la veralipride, che si è dimostrata efficace per ridurre il numero e l'intensità delle vampate di calore; di questo farmaco ancora non si conoscono gli effetti a lungo termine; numerosi studi sono anche stati condotti sull'efficacia e sulla sicurezza di altre terapie non ormonali usate contro le vampate, includendo in questa categoria sostanze come gli isoflavonidi della soia, la cui attività estrogenica e antiestrogenica è ben conosciuta; una metanalisi dei risultati di questi trial pubblicata sulla rivista Jama, vol. 295, n. 17, marzo 2006, è stata compiuta da un team di ricercatori americani che hanno operato una selezione di 4.249 lavori scegliendone solo 43 rispondenti a rigorosi criteri d'inclusione, nei quali l'effetto delle sostanze assunte per via orale è stato valutato in confronto a placebo: dieci riguardavano antidepressivi, sedici altre molecole come antipertensivi e anticonvulsivanti e diciassette isoflavoni estrattivi di trifoglio rosso o di soia; l'analisi complessiva ha mostrato una certa efficacia per gli antidepressivi tipo inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) o della noradrenalina (SNRI), l'antipertensivo clonidina e l'anticonvulsivante gabapentina nel ridurre la frequenza e della gravità delle vampate, anche se inferiore a quella degli estrogeni; gli studi relativi a questi farmaci per tale indicazione sono però ancora scarsi; in Italia le previsioni di tumori mammari per il 2006 erano di 37.500 nuovi casi, si chiede di sapere: se il Ministro in indirizzo sia a conoscenza della questione sopra descritta; se ritenga opportuno avviare una indagine conoscitiva in merito all'utilizzo delle terapie ormonali sostitutive in Italia ed all'incidenza di queste sullo sviluppo del tumore al seno; se intenda valutare, attraverso l'AIFA, se aggiornare le indicazioni e le linee guida affinché la terapia ormonale sostitutiva in post-menopausa, secondo il principio di cautela, sia riservata ai casi di effettiva comprovata necessità; se intenda far avviare studi su altri tipi di terapie o stili di vita in grado di ridurre eventuali effetti collaterali della menopausa. (3-00465)